Erkek tipi saç dökülmesinde yaklaşık 30 yıldır yeni bir tedavi formülü piyasaya çıkmamıştı. ABD merkezli Veradermics, bu sessizliği bozarak ağızdan alınan yeni saç hapı VDPHL01’in Faz 3 klinik denemelerinde hasta kaydını tamamladığını duyurdu. Bu gelişme, sprey ve losyonlarla sınırlı kalan geleneksel tedavi yöntemlerine alternatif sunması bakımından büyük önem taşıyor.
Yeni formül, saç köklerini içeriden besleyerek saç restorasyonunu maksimize ederken, minoksidilin bilinen kardiyak yan etkilerini en aza indiriyor. Böylece hem erkekler hem de ilerleyen aşamalarda kadınlar için FDA onaylı ilk oral, hormonal olmayan saç dökülmesi tedavisinin yolu açılmış oluyor.
Faz 3 Klinik Çalışmalar Tamamlandı
Veradermics, erkek tipi saç dökülmesine yönelik iki büyük Faz 3 çalışmasının hasta kaydını tamamladı. ‘304’ kod adlı çok merkezli, randomize ve plasebo kontrollü çalışma, hafif ve orta derecede saç dökülmesi yaşayan 536 erkek üzerinde yürütüldü. Böylece toplam hasta sayısı 1.000’in üzerine çıkarak ilacın etkinliği ve güvenliği ciddi ölçüde test edilmiş oldu.
Şirket CEO’su Reid Waldman, çalışmaların tamamlanmasını “şirket için tarihi bir dönüm noktası” olarak nitelendirerek, yaklaşık 30 yıl sonra ilk kez ağızdan alınan saç dökülmesi tedavisi için FDA onay sürecine hızla ilerlediklerini açıkladı.
Kadınlar İçin Umut Işığı
Kalıtsal saç dökülmesi erkeklerle sınırlı değil. Veradermics, erkeklerdeki başarıyı takiben kadınlar için ayrı bir Faz II/III çalışmasının katılımcı kaydına başladı. İlacın FDA onayı alması durumunda, global kellik tedavisi pazarında devrim niteliğinde değişiklikler yaşanması bekleniyor.
Kesin Sonuçlar Ne Zaman Açıklanacak?
Faz 2 çalışmalarından elde edilen ön veriler, ilacın saç büyümesini gözle görülür şekilde artırdığını ortaya koymuştu. Kesin ve resmi Faz 3 sonuçlarının 2026 yılının ilk yarısında açıklanması planlanıyor. Bu, milyonlarca kişi için sprey ve losyonlara veda anlamına geliyor.
AHB MEDYA WHATSAPP KANALI İÇİN TIKLAYIN
